Parenteralinių vaistų gamybos sąlygos

Ištrauka

Parenteralinių vaistų gamybos sąlygos

Turinys
1. Tikslas 3
2. Uždaviniai 3
3.Įvadas 4
4.Literatūros apžvalga 5
4.1 Parenteraliniai preparatai 5
4.2 Parenteralinių preparatų gamybos sąlygos 7
4.2.1 Gamybos patalpoms keliami reikalavimai 7
4.2.2 Personalui keliami reikalavimai 8
4.2.3 Reikalavimai keliami gamybos sąlygoms 8
4.2.3.1 Sterilumas 9
4.2.3.2 Apirogeniškumas 11
4.2.3.3 Antimikrobiniai konservantai 12
4.2.3.4 Endotoksinų nustatymas 12
5. Išvados 13
6.Literatūros sąrašas 14

1. Tikslas
Apžvelgti sąlygas būtinas parenteralinių vaistų gamybai.
2. Uždaviniai
1.Susipažinti su parenteraliniais vaistais, jų kategorijomis.
2.Įvertinti parenteralinių preparatų privalumus bei trūkumus.
3.Apžvelgti parenteraliniams preparatams keliamus reikalavimus.

3.Įvadas
Ligoniai dažnai susiduria su vaistų vartojimo problemomis kūdikystėje ir ypač senyvame
amžiuje. Per tam tikrą laiką žmogaus fizioloijoje vyksta įvairūs pokyčiai: pakinta receptorių jautrumas
ir jų atsako stiprumas, taip pat sumažėja kompensacinio fiziologinio atsako galimybės ir įprasti
homeostazės mechanizmai veikia silpniau arba atsakas būna kitoks nei pageidaujama, arba tiesiog
žmogus negali nuryti vaisto kapsulės ar tabletes pavidalu.
Viso to išeitis tapo parenteralinių preparatų atsiradimas. Juos pradėta vartoti kur kas vėliau už
kitas vaistų formas, tačiau nepaisant to, parenteraliniai preparatai tapo pacientų gydymo sveikatos
priežiūros įstaigose ir namuose svarbi gydymo priemonė.
Į organizmo audinius parenteraliniai preparatai patenka aplenkdami apsaugines užtvaras – odą ir
gleivinės membranas, todėl juose negali būti mechaninių, cheminių ir mikrobiologinių teršalų ir
pirogeninių medžiagų. Dėl šios priežasties parenteraliniams preparatams yra keliami griežti sterilumo
reikalavimai, kuriems pasiekti reikalingos ypatingos gamybos sąlygos.