KLINIKINIŲ TYRIMŲ SU BIOPANAŠIU INFLIKSIMABU (CT-P13) ANALIZĖ IR PALYGINIMAS SU ANKSČIAU ATLIKTAIS TYRIMAIS REFERENCINIAM VAISTINIAM PREPARATUI

Ištrauka

KLINIKINIŲ TYRIMŲ SU BIOPANAŠIU INFLIKSIMABU (CT-P13) ANALIZĖ IR PALYGINIMAS SU ANKSČIAU ATLIKTAIS TYRIMAIS REFERENCINIAM VAISTINIAM PREPARATUI

TURINYS
1.ORIGINALUS PRODUKTAS 3
2. TYRIMAS 4
2.1. Metodai 5
3. REZULTATAI 6
4. REZULTATŲ APTARIMAS 7
IŠVADOS 9
LITERATŪRA 10

1.ORIGINALUS PRODUKTAS
Infliksimabas – tai išgrynintas rekombinantinis DNR chimerinis žmogaus ir pelės IgG
monokloninis antikūnas, kurį sudaro pelės sunkiosios ir lengvosios grandinės kintamieji regionai ir
žmogaus sunkiosios ir lengvosios grandinės pastovieji regionai (1)(2).
Infliksimabas (Remicade®) buvo sukurtas "Janssen" ir patvirtintas 1998 m.
Remicade® buvo vienas iš pirmųjų preparatų, veikiančių į navikų nekrozės faktorių α (NNFα) (3).
Remicade® – tai priešuždegiminis vaistas. Dažniausiai šis preparatas yra naudojamas,
kai kiti vaistai yra neefektyvūs suaugusiems pacientams, sergantiems šiomis ligomis:
Reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukelianti sąnarių uždegimą).
Remicade vartojamas kartu su metotreksatu.
Krono liga (virškinamojo trakto uždegimas), kai liga yra vidutinio sunkumo, sunki ar fistulizuojanti.
Opiniu kolitu (liga, sukelianti žarnyno pažeidimą ir opas).
Ankiloziniu spondilitu (liga, sukelianti uždegimą ir skausmą stuburo sąnariuose).
Psoriaziniu artritu (liga, sukelianti raudoną, žvynuotų plotų ant odos ir sąnarių uždegimą).
Psoriaze (liga, kurios metu atsiranda tarsi žvynuoti odos plotai). (4)
Remicade® taip pat naudojamas 6-17 metų amžiaus pacientams, sergantiems sunkia,
aktyvia Krono liga arba labai aktyviu opiniu kolitu. Remicade® vartojamas tada, kai kiti vaistai
buvo neefektyvūs arba kitų vaistų negalima vartoti dėl tam tikrų priežasčių. (4)
Veikimo mechanizmas - Remicade® veiklioji medžiaga - infliksimabas yra
monokloninis antikūnas. Monokloninis antikūnas yra antikūnas (baltymų tipas), sukurtas atpažinti ir
pritvirtinti prie tam tikros struktūros (vadinamas antigenu) organizme. Infliksimabas buvo
suprojektuotas pritvirtinti prie cheminės transmisijos kūne, kuri vadinama naviko nekrozės
faktoriumi alfa (NNFα). Šis faktorius yra susijęs su uždegimo procesais kūne, dideli jo kiekiai
nustatomi pacientams, sergantiems ligomis, kurioms gydyti skiriamas Remicade®. Užblokuodamas
NNFα, infliksimabas mažina uždegimą ir kitus ligų simptomus. (4)
Dažniausi Remicade® šalutiniai poveikiai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10):
Virusinės infekcijos (pvz. gripas);
Galvos skausmas;
Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (peršalimas);
Sinusitas;
Pykinimas;
Pilvo skausmai;
Niežulys, bėrimai, dilgėlinė;
Karščiavimas;